·临床资源丰富，竞争力强

思尼特生物的总部--神户医疗产业都市推进机构（FBRI），在全日本拥有众多临床资源，能承载各类疾病的临床试验，可为国内药企精准寻找医疗机构，提供研究计划指导等。

·世界级专家团队，申报成功率高

1. 汇集诺奖得主，日本学士院院赏，全日知名研究者。2000+的科研、专利、临床专家等，熟悉药械申报流程，其丰富的经验可规避各种风险。

2. 熟悉PMDA法规及监管政策，熟知申报材料的撰写方式与习惯用语。通过精准地表达申报项目信息，撰写可行的最佳方案，提升申报成功率。

·具备全球研发经验

1. 作为ICH的发起国，日本较早融入全球医药（械）产业生态，PMDA与FDA、EMA有着深厚的合作经验，日本获批项目能快速得到欧美审批机构的认可，加速全球化进展。

·突破国内政策瓶颈

1. 日本市场无集采制度，创新药在通过PMDA审批后，可在2-3个月时间内即可上市，快速拓展市场占有率。

·加快审批周期，减少临床研发成本

1. 日本有一系列创新药特别审批通道，如：优先审查指定制度，附条件批准制度以及突破性药物认定等，可以缩短具有明显临床优势的创新药的审评时间。

·拓展海外市场，获得高收益

1. 项目在日本审批上市后、即可纳入日本国家医保，有竞争力的创新药能在日本获得较高定价，有利于新药研发企业从日本市场获得更丰厚的回报。

·获取日本政府经费支持

1.日本认可的罕见病药物/药械/再生医学等产品，可在日申请最高相当于实验研究费用的1/2的补助金。

2.罕见病药物/药械/再生医学等产品的研究费用总额的20%可计算为税收抵扣金额。

·产业化能力强

1.通过我司的ICCC服务，可从申报初期便开始与日本相关药企接触，助力企业后续的成果转化。

2.待项目获批后，我司可继续协助合作方与日本药企/经销商开展商务对接，并提供日本市场调研、投融资对接、推广宣传等服务。提升项目估值及全球竞争力，为项目后期融资赋能。